| Farmacevtska oblika : | | prašek in vehikel za lepilo za tkiva | |
| Št. osnovnih enot za aplikacijo na pakiranje : | | 1 viala | |
| Pakiranje : | | škatla s Combi-Set I in Combi-Set II. Combi-Set I: viala s fibrinogenom in viala z raztopino aprotinina; Combi-Set II: viala s trombinom in viala z raztopino kalcijevega klorida; škatla s setom za aplikacijo | |
| Zaščitni element : | | Zaščitna elementa sta prisotna | |
| Pravni status dovoljenja : | | Zdravilo z začasnim dovoljenjem za vnos/uvoz s seznama EZ ali NPZ | |
| Pot uporabe : | | Epilezijska uporaba | |
| Način/režim predpisovanja/izdaje : | | -
| |
| Prisotnost zdravila v prometu
na debelo : | | Zdravilo je prisotno v prometu na debelo | |
| Program za preprečevanje nosečnosti : | | Za zdravilo ni uveden PPN (program za preprečevanje nosečnosti) | |
| Program(i) nadzorovanega dostopa : | | Za zdravilo ni zahteve za PND (program(i) nadzorovanega dostopa) | |
| Previdnostni ukrep/omejitve
enkratne izdaje zdravila : | | | |
| Vrsta postopka : | | NP - nacionalni postopek | |
| | | | |